สุขภาพ

Eleva ผู้ผลิตชีววัตถุที่เหนือชั้น กำลังเข้าสู่ขั้นการดำเนินกระบวนการทางคลินิกกับสารที่มีศักยภาพเป็นยาของบริษัทเอง อย่างเช่น factor H ที่ควบคุมการตอบสนองทางระบบภูมิคุ้มกัน ภายใต้การทำงานร่วมกับคู่ค้าด้านเภสัชกรรม ทั้งนี้ แพลตฟอร์มที่ทำจากมอสของบริษัทเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตสารที่มีศักยภาพเป็นยาซึ่งผลิตได้ยาก (difficult-to-express) แต่มีแนวโน้มที่ดีในการเป็นยาบำบัด เมื่อไม่นานมานี้ บริษัทได้ขยายกำลังการผลิตซึ่งทำให้ Eleva ดำเนินการศึกษาวิจัยทางคลินิกกับสารที่มีศักยภาพเป็นยาของบริษัทได้ หนึ่งในสารที่ได้รับการศึกษาเป็นตัวแรก ๆ ได้แก่ factor H ซึ่งจะได้รับการพัฒนาในระยะที่ 2 โดยจะมีการผลิตสารดังกล่าวสูงสุด 2,500 l ในเครื่องปฏิกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวที่มีเทคโนโลยีก้าวหน้าในศูนย์การผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP แพลตฟอร์มที่ทำจากมอสของ Eleva มีข้อดีหลายประการที่ไม่เหมือนวัสดุอื่นใดต่อการพัฒนาโปรตีนลูกผสม อย่างเช่น โดยธรรมชาติแล้วโครงสร้างทางไกลคอลของมอสไม่มี core ?-1,6 fucose ซึ่งเป็นที่ทราบกันว่าเป็นสารก่อภูมิแพ้ ขณะที่ glycan อื่น ๆ สามารถทำให้มีคุณสมบัติเหมือนของมนุษย์ (“humanized”) จึงนำไปสู่การดูดซึมของอวัยวะอย่างดีเยี่ยม เนื่องจากเป็นพืช มอสจะไม่มีการปนเปื้อนกับเชื้อก่อโรคในสัตว์ ซึ่งทำให้ไม่ต้องใช้ยาปฏิชีวนะ ระบบการผลิตของมอส ซึ่งมีโครโมโซมชุดเดียว (haploid) โดยธรรมชาติ เกิดจากสิ่งมีชีวิตที่สมบูรณ์ ไม่ใช่ในการเพาะเลี้ยงเซลล์ ทำให้รับประกันได้ว่าจะเป็นการปรับปรุงที่มีเสถียรภาพอย่างยอดเยี่ยม Eleva […]

ผลการศึกษา PRESTIGE* Below-the-Knee (BTK) ระยะเวลา 18 เดือน ได้รับการนำเสนอในฐานะ Late Breaking Clinical Trial ในการประชุม VIVA21 โดยวัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคือการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ SELUTION SLR(TM) ซึ่งเป็นบอลลูนเคลือบยา Sirolimus ของบริษัท MedAlliance ในการรักษาภาวะขาดเลือดบริเวณแข้ง (TASC C & D) ในผู้ป่วยที่ขาขาดเลือดขั้นวิกฤต (CLI) ผลการศึกษาพบว่า ผู้ป่วย 88% ไม่ต้องทำหัตถการที่รอยโรคซ้ำ (Freedom from Target Lesion Revascularization หรือ TLR) และผู้ป่วย 79% ไม่ต้องตัดอวัยวะ (Amputation Free Survival หรือ AFS) ขณะที่อัตราการหายของบาดแผลอยู่ที่ 79% และผู้ป่วย 79% มีคะแนน Rutherford ดีขึ้นอย่างน้อยหนึ่งด้าน ซึ่งข้อมูล […]

สมาพันธ์ทันตแพทย์โลกเผยแพร่แหล่งข้อมูลความรู้ใหม่เนื่องในวันแห่งรอยยิ้มโลก ทุก ๆ 3 นาทีจะมีเด็กทั่วโลกเกิดมาพร้อมภาวะปากแหว่งเพดานโหว่ หรือเท่ากับเด็ก 540 คนต่อวัน โดยเด็กที่มีภาวะดังกล่าวมักมีปัญหาในการกิน หายใจ ได้ยิน พูด และเติบโต ด้วยเหตุนี้ สมาพันธ์ทันตแพทย์โลก (FDI World Dental Federation: FDI) จึงได้จับมือกับองค์กร Smile Train ในการเปิดตัวแหล่งข้อมูลความรู้ใหม่ เพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตของเด็กที่มีภาวะปากแหว่งเพดานโหว่ ด้วยเล็งเห็นว่าเด็กทุกคนมีสิทธิ์ที่จะมีสุขภาพช่องปากที่ดี – ดูภาพประกอบได้ที่ AP Images (http://www.apimages.com) – ภาวะปากแหว่งเพดานโหว่เป็นความผิดปกติแต่กำเนิดของใบหน้าและปากที่พบได้บ่อยที่สุด และส่งผลกระทบต่อพัฒนาการของปาก เหงือก และเพดานปาก นอกจากนี้ เด็กที่มีภาวะดังกล่าวมีความเสี่ยงมากเป็นพิเศษที่จะมีสุขภาพช่องปากไม่ดี รวมทั้งมักมีฟันไม่ครบ มีฟันเกิน หรือมีฟันและโครงหน้าผิดรูป แม้กระทั่งเด็กที่เข้ารับการผ่าตัดรักษาแล้วก็ยังมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดฟันผุ โรคปริทันต์ รวมถึงปัญหาสุขภาพช่องปากและความเป็นอยู่อื่น ๆ เมื่อเด็กโตขึ้น แหล่งข้อมูลความรู้ดังกล่าวพัฒนาขึ้นโดยได้รับการสนับสนุนจาก GSK Consumer Healthcare โดยมีเป้าหมายเพื่อให้เด็กทุกคนยิ้มได้ในวันแห่งรอยยิ้มโลก (World Smile Day(R)) ผ่านการดูแลสุขภาพช่องปากอย่างดีที่สุด […]

Mindray (SZSE: 300760) ผู้ให้บริการโซลูชันทางการแพทย์ชั้นนำระดับโลก เปิดตัว MC-80 Automated Digital Cell Morphology Analyzer ระบบวิเคราะห์สัณฐานวิทยาของเซลล์รูปแบบใหม่ ซึ่งให้ความชัดเจนในรายละเอียดมากขึ้น อัจฉริยะมากขึ้น และมีผลิตภาพสูงขึ้น โดย MC-80 จะช่วยให้โซลูชันโลหิตวิทยาของ Mindray สามารถพลิกโฉมแวดวงโลหิตวิทยาระดับไฮเอนด์ การพิจารณาสัณฐานวิทยาของเซลล์เม็ดเลือดเป็นกระบวนการสำคัญหลังจากการวิเคราะห์ทางโลหิตวิทยา ห้องปฏิบัติการส่วนใหญ่ต้องตรวจสอบตัวอย่างเลือดซ้ำกว่า 30% ซึ่งการตรวจผ่านกล้องจุลทรรศน์แบบดั้งเดิมต้องใช้แรงงานและเวลามาก ปัจจุบันในตลาดมีเครื่องวิเคราะห์สัณฐานวิทยาของเซลล์แบบดิจิทัลด้วยระบบอัตโนมัติแล้ว แต่ยังคงไม่สามารถแสดงภาพเซลล์ที่ชัดเจนและแม่นยำเท่ากับกล้องจุลทรรศน์ MC-80 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่จาก Mindray ช่วยยกระดับการวิเคราะห์สัณฐานวิทยาเชิงดิจิทัลไปอีกขั้น ด้วยการแสดงภาพที่ชัดเจนขึ้นจนสามารถจับความผิดปกติได้ด้วยรายละเอียดที่มากขึ้น นอกจากนี้ อัลกอริทึมที่ก้าวหน้ายังทำให้เครื่องนี้สามารถระบุเซลล์ที่แตกต่างกันได้ดียิ่งขึ้นในปริมาณมาก ซึ่งนำไปสู่ผลิตภาพที่สูงขึ้น “เราใช้เวลา 8 ปีในการพัฒนาและเพิ่มประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์ด้วยการทำงานร่วมกับโรงพยาบาลชั้นนำกว่า 200 แห่งทั่วโลก ขณะเดียวกัน เราได้ยื่นขอจดสิทธิบัตรกว่า 100 ฉบับ และได้แก้ปัญหาที่สำคัญหลายประการ ซึ่งส่วนหนึ่งเป็นปัญหาที่เคยถูกมองว่าไม่สามารถแก้ไขได้ในการวิเคราะห์สัณฐานวิทยาของเซลล์แบบดิจิทัลด้วยระบบอัตโนมัติ” หวน ฉี ผู้อำนวยการด้านการวิจัยทางคลินิก ฝ่ายการแพทย์ และผู้อำนวยการด้านการตลาดต้นน้ำ ฝ่ายการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ของบริษัท Mindray กล่าว […]

– pHOXWELL ลดการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ได้อย่างมีนัยสำคัญถึง 63% โดยมีความต้านทานเทียบได้กับยาหลอกในบุคลากรทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูง – สเปรย์ฉีดจมูกแบบใช้เองรุ่นใหม่ออกแบบมาเพื่อเสริมมาตรการป้องกันไวรัส SARS-CoV-2 ที่มีอยู่เช่น PPE และวัคซีน – เตรียมเอกสารยื่นขอจดทะเบียนตามข้อบังคับในอินเดียเพื่อการป้องกันไวรัส SARS-CoV-2 – บริษัทกำลังสำรวจทางเลือกเชิงกลยุทธ์เพื่อให้สามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ได้ทั้งในตลาดอินเดียและทั่วโลก เพื่อช่วยต่อสู้กับการแพร่ระบาดของโควิด-19 และการระบาดของโรคในอนาคต pHOXBIO Ltd. ประกาศผลการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่าง อำพรางสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก โดยแสดงให้เห็นว่า pHOXWELL ซึ่งเป็นสเปรย์ฉีดจมูกแบบใหม่ของบริษัท สามารถป้องกันการติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ก่อให้เกิดโรคโควิด-19 ในการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยระยะที่ 2/3 พบว่าอัตราการติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 ลดลงถึง 63% ในบุคลากรทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงที่ได้รับ pHOXWELL เมื่อเทียบกับยาหลอก (p=<0.0001) pHOXWELL เป็นสเปรย์พ่นจมูกเพื่อป้องกันโรคแบบใช้ได้เอง ออกแบบมาเพื่อนำเสนอกลไกการทำงานแบบไม่ขึ้นตรงต่อสายพันธุ์ของเชื้อไวรัส มอบการป้องกันที่แข็งแกร่งในการยับยั้งกระบวนการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ผลิตภัณฑ์ได้รับการออกแบบมาให้มีประสิทธิภาพในการต่อต้านเชื้อไวรัสในอากาศที่มีผลต่อระบบทางเดินหายใจชนิดอื่น ๆ ด้วย ผลิตภัณฑ์นี้มอบการปกป้องได้ถึง 6-8 ชั่วโมง เพียงฉีดเข้ารูจมูกข้างละ 2 ครั้ง […]

บทความที่ตีพิมพ์ในวารสาร ACS Applied Materials Interfaces ให้รายละเอียดเกี่ยวกับประสิทธิภาพ พร้อมทั้งอธิบายเกณฑ์การทดสอบในอนาคต ทีมนักวิทยาศาสตร์และวิศวกรนานาชาติจากมหาวิทยาลัยเคมบริดจ์, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, ResInnova Labs และบริษัท Ascend Performance Materials พบว่า ผ้าไนลอนที่ฝังด้วยไอออนสังกะสีสามารถยับยั้งการทำงานของเชื้อไวรัสที่เป็นสาเหตุของโรคโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ทั่วไป ได้ถึง 99% ปัจจุบันมีการใช้หน้ากากอนามัย ชุดป้องกัน และแผ่นกรอง เพื่อชะลอการแพร่กระจายของไวรัส แต่หน้ากากคุณภาพต่ำสามารถกักเก็บเชื้อไวรัสที่ยังมีชีวิตจากผู้สวมใส่ที่ติดเชื้อ ทำให้เกิดความเสี่ยงที่จะแพร่เชื้อได้ Vikram Gopal, Ph.D. ผู้เขียนงานวิจัยร่วมอาวุโส และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีของ Ascend Performance Materials กล่าวว่า “ความท้าทายที่สำคัญคือการดูดซึมและการยับยั้งการทำงานของเชื้อไวรัส” โรคติดเชื้อระบบทางเดินหายใจ เช่น โควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ ติดต่อผ่านหยดละอองและละอองลอย โพลีโพรพิลีน (Polypropylene) ซึ่งเป็นวัสดุในหน้ากากแบบใช้แล้วทิ้งที่ใช้กันทั่วไป เป็นพลาสติกที่ไม่ชอบน้ำ (Hydrophobic) และไม่ดูดซับความชื้น ไวรัสจึงสามารถเกาะติดอยู่บนพื้นผิวของหน้ากาก และทำให้เสี่ยงแพร่เชื้อเมื่อจับหน้ากาก” […]

เมื่อไม่นานมานี้ กลุ่มบริษัท Jemincare ได้ประกาศเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกในเฟส 1 เพื่อศึกษาแอนติบอดีลบล้างไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเองแล้ว (รหัสโปรเจกต์ว่า JMB2002) การทดลอง JMB2002 ทางคลินิกมีขึ้นเมื่อเดือนมกราคม 2564 ที่ผ่านมา โดยเป็นการวิจัยในเฟส 1 ที่ดำเนินการในศูนย์เดียว มีการสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก และให้ยาคนละครั้งเดียวโดยเพิ่มขนาดในแต่ละกลุ่ม เพื่อประเมินความทนต่อยา ความปลอดภัย ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองภูมิคุ้มกันจาก JMB2002 ในกลุ่มอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ในการวิจัยนี้ มีอาสาสมัครรวมกัน 40 คน แบ่งการให้ยาออกเป็น 4 กลุ่มตั้งแต่โดสต่ำถึงโดสสูง อาสาสมัครทั้ง 40 คนได้เสร็จสิ้นการวิจัยทั้งหมด ผลการศึกษาพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (TEAE) ระดับ 2 ที่มีความสัมพันธ์กับยาที่ใช้วิจัยในอาสาสมัครเพียงรายเดียว ขณะที่ TEAE ที่พบในรายอื่น ๆ เป็นระดับ 1 ทั้งหมด โดย TEAE ทั้งหมดที่พบนั้นได้บรรเทาลงหรือฟื้นตัวอย่างสิ้นเชิงแล้ว ไม่มีอาสาสมัครรายใดมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) ที่มีความสัมพันธ์กับยาที่ใช้วิจัย ในแง่ของลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์นั้น […]

ผลการศึกษาสนับสนุนผลการวิจัยก่อนหน้าที่ว่า คุณภาพอากาศภายในอาคารที่ดีขึ้นนำไปสู่การทำงานของสมองและสุขภาพที่ดีขึ้นของผู้พักอาศัยในอาคาร นับเป็นครั้งแรกในระดับโลกที่มีรายงานวิจัยฉบับใหม่ยืนยันว่า อาคารที่เป็นมิตรต่อสุขภาพที่มีการระบายอากาศที่ดีขึ้น สามารถปรับปรุงการทำงานของสมองและสุขภาพของผู้อยู่อาศัยให้ดีขึ้นได้ ซึ่งบ่งชี้ว่า การระบายอากาศและการกรองอากาศเป็นแผนกลยุทธ์สำหรับอาคารที่เป็นมิตรต่อสุขภาพที่สำคัญ เหนือสิ่งอื่นใด โดยรายงานวิจัยฉบับนี้ ซึ่งมีชื่อว่า COGfx Study 3: Global Buildings จัดทำขึ้นโดยคณะนักวิจัยจากวิทยาลัยสาธารณสุขแห่งฮาร์วาร์ด (Harvard T.H. Chan School of Public Health) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของรายงานวิจัยชุด COGfx Study ชื่อดัง ซึ่งตรวจสอบผลกระทบของคุณภาพอากาศภายในอาคารต่อวิธีคิดและความรู้สึกของผู้คน และรายงานวิจัยล่าสุดฉบับนี้สนับสนุนผลการศึกษาก่อนหน้าของห้องปฏิบัติการและผลวิจัยของสหรัฐ และยิ่งสนับสนุนข้อเท็จจริงที่ว่า คุณภาพอากาศภายในอาคารนอกจากจะเป็นผลดีต่อสุขภาพและความปลอดภัยของผู้คนแล้ว ยังดีกับผลลัพธ์ทางธุรกิจด้วย เพราะทำให้ประสิทธิภาพการทำงานเพิ่มขึ้น วันลาป่วยลดลง และการทำงานของสมองดีขึ้น Dave Gitlin ประธานและซีอีโอของ Carrier กล่าวว่า “ในขณะที่ผู้คนมากขึ้นกำลังจะย้ายกลับไปทำงานในออฟฟิศ, โรงเรียน และกิจกรรมสันทนาการ สุขภาพ ความปลอดภัย และระบบอัจฉริยะของสิ่งแวดล้อมภายในอาคารก็เป็นที่สนใจมากขึ้น รายงานวิจัย COGfX ยังแสดงให้เห็นว่า การระบายอากาศ และการกรองอากาศที่เหมาะสมของสิ่งแวดล้อมภายในอาคารมีบทบาทสำคัญทั่วโลกในการส่งเสริมแผนยุทธศาสตร์การสร้างสุขภาพแบบป้องกันล่วงหน้า ที่ Carrier เรามุ่งเน้นการส่งมอบโซลูชันที่เป็นนวัตกรรมใหม่ และบริการที่มีผลในเชิงบวกต่อสุขภาพ […]

— ผู้เข้าร่วมชุดแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของวัคซีนรวม NanoFlu(TM)/NVX-CoV2373 ร่วมกับสารเสริม Matrix-M(TM) — การศึกษาระยะที่ 1/2 จะประเมินการสร้างภูมิคุ้มกันและความปลอดภัย Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจัดจำหน่ายวัคซีนล้ำยุคเพื่อใช้ป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง ประกาศรับอาสาสมัครกลุ่มแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีนผสมที่มาจากวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลและวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Novavax การทดลองทางคลินิกนี้รวมเอา NVX-CoV2373 ซึ่งเป็นโปรตีนลูกผสมของ Novavax และวัคซีน NanoFlu(TM) และสารเสริมซาโปนิน Matrix-M(TM) ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร มารวมกันในสูตรเดียว (COVID-NanoFlu Combination Vaccine) ก่อนหน้านี้ ทั้ง NVX-CoV2373 และ NanoFlu ได้แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่ดีมาแล้ว ในฐานะวัคซีนเดี่ยวในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 “การศึกษาครั้งนี้เป็นครั้งแรกในการประเมินศักยภาพของวัคซีนในการกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง บวกกับสารเสริมฤทธิ์ของเราอย่าง Matrix-M เพื่อต่อต้านโรคที่คุกคามชีวิตทั้งสองโรคพร้อมกัน” นพ. Gregory M. Glenn ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาประจำ Novavax กล่าว “การผสมผสานของวัคซีนทั้ง 2 […]

JW Therapeutics ประกาศการรับรอง NMPA สำหรับผลิตภัณฑ์ยาฉีด Relmacabtagene Autoleucel ในจีน ​ยาฉีด Relmacabtagene Autoleucel ได้รับการรับรอง NMPA ในจีน ผลิตภัณฑ์ CAR-T ตัวแรกที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระในประเทศจีนและได้รับการรับรองให้เป็นผลิตภัณฑ์ชีววัตถุประเภทที่ 1 และผลิตภัณฑ์ CAR-T ที่ได้รับการรับรองเป็นลำดับที่ 6 ของโลก ปัจจุบันเป็นผลิตภัณฑ์ CAR-T ที่ได้รับการรับรองเพียงผลิตภัณฑ์เดียวในโครงการ National Significant New Drug Development โดยได้รับการทบทวนลำดับความสำคัญและได้สถานะ Breakthrough Therapy อาจมอบการบำบัดด้วย CAR-T ที่ดีที่สุดในประเทศจีน เนื่องจากมีอัตราการตอบสนองต่อโรคที่คงทนสูง และอัตราความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับ CAR-T ในระดับต่ำ JW Therapeutics (HKEx: 2126) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพล้ำสมัยที่มุ่งพัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายเทคโนโลยีการบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกัน ประกาศว่า สำนักงานควบคุมเวชภัณฑ์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียน New Drug Application […]

MedAlliance มีความยินดีที่จะประกาศว่า บริษัทได้เปิดรับผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมการศึกษาแบบกลุ่มและมีกลุ่มควบคุม “SELUTION DeNovo” เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ SELUTION SLR(TM) ซึ่งเป็นบอลลูนเคลือบยา Sirolimus [DEB] เทียบกับขดลวดเคลือบยา Limus [DES] การศึกษานี้เป็นการศึกษาบอลลูนเคลือบยาครั้งใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยมีมา โดยตั้งเป้ารับสมัครผู้ป่วยกว่า 3,300 คน ในศูนย์วิจัยราว 50 แห่ง ใน 15 ประเทศ และจะมีการสุ่มผู้ป่วยก่อนเตรียมสวนหลอดเลือดหัวใจ เพื่อสะท้อนเวชปฏิบัติ ณ ปัจจุบัน และลดอคติ สำหรับเป้าหมายของการศึกษาคือการแสดงความไม่ด้อยกว่า (non-inferiority) และท้ายที่สุดคือการแสดงความเหนือกว่า (superiority) ในแง่ของอัตราหลอดเลือดหัวใจเป้าหมายล้มเหลว (target vessel failure: TVF) ณ เวลาหนึ่งปีและห้าปี การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อเปลี่ยนแปลงแนวทางเวชปฏิบัติ โดยปัจจุบันโรคหลอดเลือดหัวใจที่เกิดขึ้นใหม่ส่วนใหญ่ได้รับการรักษาด้วยขดลวดถ่างขยายหลอดเลือดชนิดโลหะ และขดลวดจะอยู่ในบริเวณนั้นอย่างถาวร ซึ่งมีความสัมพันธ์กับอัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อน 2% ต่อปี ขณะที่บอลลูนเคลือบยา SELUTION SLR มีการปลดปล่อยตัวยา Sirolimus นาน 90 วัน เช่นเดียวกับขดลวดเคลือบยา […]

CellCarta และ Olink Proteomics AB ประกาศความร่วมมือทางกลยุทธ์เพื่อให้บริการ Olink(R) Target 96 & Target 48 แก่ลูกค้าภาคเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีชีวภาพ เพื่อยกระดับการแสดงปริมาณตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของโปรตีนเป้าหมายในการทดลองทางการแพทย์ CellCarta เป็นบริษัทชั้นนำระดับโลกผู้ให้บริการทางการแพทย์แม่นยำ บริษัทสั่งสมประสบการณ์ในด้านแมสสเปกโตรเมทรีมากว่า 20 ปี โดยยังคงลงทุนในด้านตัวบ่งชี้ทางชีวภาพทางโปรตีโอมิกส์ เพื่อยกระดับความเข้าใจโรคและสนับสนุนโครงการพัฒนาเทคนิครักษา CellCarta ได้เข้าซื้ออุปกรณ์เครื่องมือ Olink(R) Signature Q100 และได้รับการสนับสนุนในลักษณะความร่วมมือกับ Olink ส่งผลให้ CellCarta กลายเป็น CRO ทางคลินิกรายแรกของโลกที่ให้บริการเทคโนโลยีนี้ โดยคุณ Nick Wright ประธานและซีโอโอสากลของ CellCarta กล่าวว่า “การเติมเต็มแพลตฟอร์มแมสสเปกโตรเมทรีของเราเข้ากับเทคโนโลยี Proximity Extension Assay (PEA) จาก Olink จะเปิดโอกาสให้เราได้สนับสนุนลูกค้าด้วยผลิตภัณฑ์ทางโปรตีโอมิกส์อันครอบคลุมเพื่อใช้ทดลองทางคลินิก ในขณะที่แวดวงเวชศาสตร์ปริวรรตกำลังหันไปใช้การวิเคราะห์แบบพหุโอมิกส์เพื่อรับมือกับปัญหาท้าทายต่าง ๆ ในการพัฒนาเทคนิครักษา เราเล็งเห็นศักยภาพของ Olink และแพลตฟอร์มอื่น ๆ ของเรา […]

ผลการวิจัยทางคลินิกครั้งแรกที่เผยแพร่ในวารสาร Journal of Applied Microbiology ระบุว่า SynForU(TM)-HerCare ช่วยลดอาการบริเวณปากช่องคลอดและ ช่องคลอดและป้องกันไม่ให้หญิงตั้งครรภ์กลับมาเป็นโรคเชื้อราในช่องคลอด (VC) ซ้ำอย่างได้ผล SynForU(TM)-HerCare เป็นสายพันธุ์ในกลุ่มแลคโตบาซิไลที่ได้รับการคิดค้นขึ้นเพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตของหญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคเชื้อราในช่องคลอด ซึ่งเป็นปัญหาสุขภาพที่พบได้บ่อยเป็นอันดับต้น ๆ ของผู้หญิงทั่วโลก ผลิตภัณฑ์โพรไบโอติกส์นี้แยกออกมาจากผลิตภัณฑ์นม ได้แก่ Lactobacillus plantarum LP115, Lactobacillus helveticus LA25, Lactobacillus rhamnosus LRH10, Lactobacillus paracasei LPC12, Lactobacillus fermentum LF26, และ Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis LDL114 โดยได้มีการทดสอบคุณภาพ ประสิทธิภาพ และผลลัพธ์แล้ว พบความเหนือชั้นในแง่ความสามารถในการเกาะ ติดเซลล์ Hela รวมถึงการผลิตไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ และฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย เมื่อเทียบกับโพรไบโอติกส์ดูแลจุดซ่อนเร้นแบรนด์อื่น ๆ ในท้องตลาด ดร. San Land Young หัวหน้าฝ่าย […]

Sai Life Sciences องค์กรชั้นนำของโลกในด้านการรับทำวิจัย การพัฒนา และการผลิตตามสัญญา หรือ Contract Research, Development & Manufacturing Organization (CRO-CDMO) ได้ประกาศเปิดตัวศูนย์ชีววิทยาแห่งใหม่ในบริเวณศูนย์การวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบบูรณาการของบริษัทในเมืองไฮเดอราบัด ประเทศอินเดีย การเปิดศูนย์ชีววิทยาดังกล่าวถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญในเส้นทางการมุ่งเป็นผู้เล่นที่แตกต่างในด้านชีววิทยาการค้นพบ (Discovery Biology) ในการประกาศครั้งนี้ Krishna Kanumuri ซีอีโอและกรรมการผู้จัดการของ Sai Life Sciences กล่าวว่า “ศูนย์ชีววิทยาแห่งใหม่นี้ถือเป็นการบรรลุผลขั้นสูงสุดของเส้นทางที่เราเริ่มต้นเมื่อสองปีก่อน ตลอดจนในการสร้างคุณค่าที่แตกต่างให้แก่ลูกค้าในด้านการค้นพบด้วยโมเดลการให้บริการแบบบูรณาการทั่วทั้งบอสตันและไฮเดอราบัด ทั้งนี้ ด้วยการผนวกรวมบุคลากรผู้มีความสามารถ เทคโนโลยี บริการเสริม และประสิทธิภาพที่ดีที่สุด เรามีความมั่นใจในการให้บริการลูกค้าของเราด้วยคุณค่าที่ไม่เหมือนที่อื่นใด และตั้งตารอที่จะได้ดำเนินการค้นพบแบบบูรณาการในระดับใหญ่” เพื่อสานต่อการเติบโตอย่างรวดเร็วในด้านบริการทางชีววิทยาของบริษัท ศูนย์แห่งใหม่ที่ใช้เทคโนโลยีก้าวหน้านี้มีการขยายบริการทางชีววิทยาแบบดำเนินการในหลอดแก้ว (in vitro) ดำเนินการในสิ่งมีชีวิต (in vivo) DMPK (drug metabolism and pharmacokinetics หรือการเปลี่ยนแปลงยาและเภสัชจลนศาสตร์) พิษวิทยา (toxicology) และการจำลองสภาพทางธรรมชาติ (vivarium) […]

Occlutech Holding AG ผู้นำระดับโลกด้านอุปกรณ์แก้ไขความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจแบบเกิดแผลเพียงเล็กน้อย ประกาศว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุญาตแบบมีเงื่อนไขให้บริษัทสามารถทำการศึกษาสิ่งประดิษฐ์ทางการแพทย์ (IDE) ในชื่อการศึกษา OCCLUFLEX เพื่อเปรียบเทียบระหว่างการปิดรูรั่วหัวใจชนิด Patent Foramen Ovale (PFO) ด้วยอุปกรณ์ Flex II PFO Occluder ของ Occlutech กับวิธีการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ทราบสาเหตุ (Cryptogenic Stroke) Occlutech ประกาศว่า FDA ได้อนุญาตแบบมีเงื่อนไขให้บริษัทสามารถทำการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม และไปข้างหน้า ในศูนย์หลายแห่ง (OCCLUFLEX) เพื่อเปรียบเทียบระหว่างการปิดรูรั่วหัวใจชนิด PFO ด้วยอุปกรณ์ Flex II PFO Occluder ของ Occlutech กับวิธีการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ทราบสาเหตุ การได้รับอนุญาตส่งผลให้ Occlutech สามารถนำ PFO Occluder ไปใช้ในการศึกษาทางคลินิกเพื่อเก็บรวบรวมข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ซึ่งจะนำไปสู่การรับรองก่อนการวางตลาด (PMA) นับเป็นหลักชัยสำคัญของ […]