Servier ประกาศข้อมูลสรุปผลการวิจัย TIBSOVO ระยะ 3 ทั่วโลก
TIBSOVO เป็นวิธีการรักษาแบบพุ่งเป้าตัวแรก ที่ปรากฏให้เห็นพัฒนาการในแง่การรอดชีวิตโดยปราศจากโรคและการรอดชีวิตโดยรวม เมื่อใช้ควบคู่กับ azacitidine เทียบกับการรักษาด้วย azacitidine เพียงอย่างเดียว ข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับข้อมูลที่เผยแพร่ก่อนหน้านี้ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ที่พบการกลายพันธุ์ของยีน IDH1 โครงการวิจัยเพิ่งหยุดรับอาสาสมัครชั่วคราว หลัง TIBSOVO ให้ข้อมูลประสิทธิภาพที่น่าสนใจ Servier บริษัทเภสัชภัณฑ์ระดับโลก ประกาศว่า โครงการวิจัย AGILE ระยะ 3 ทั่วโลกแบบมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกและอำพรางสองฝ่าย เพื่อศึกษาประสิทธิภาพของ TIBSOVO (ยาเม็ด ivosidenib) เมื่อใช้ควบคู่กับยาเคมีบำบัดอย่าง azacitidine ในผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ (AML) ที่พบการกลายพันธุ์ของยีน IDH1 และไม่เคยรับการรักษามาก่อนนั้น บรรลุผลลัพธ์หลักแล้วในแง่การรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (EFS)[1],[2] โดยการรักษาด้วยยา TIBSOVO เมื่อใช้ควบคู่กับยา azacitidine เทียบกับการใช้ยา azacitidine ควบคู่กับยาหลอกนั้น แสดงให้เห็นพัฒนาการที่มีความสำคัญในทางสถิติของค่า EFS นอกจากนี้ การทดลองดังกล่าวยังบรรลุผลลัพธ์รองทั้งหมดด้วย ไม่ว่าจะเป็นอัตราการรักษาให้โรคสงบ (อัตรา CR) อัตราชีพรอดโดยรวม (OS) อัตรา CR และการรักษาให้โรคสงบโดยมีอัตราฟื้นตัวจากโรคเลือดบางส่วน (อัตรา […]