 |
นักวิจัยทางคลินิกบรรลุยอดผู้ป่วยลงทะเบียนมากที่สุดเป็นประวัติการณ์บนทะเบียน HEAL Registry (ทะเบียนแบบเปิดรับทั้งหมดเพื่อศึกษาการใช้ MicroStent PeripHeral Vascular StEnt ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายอุดตัน)
วิลมิงตัน, แมสซาชูเซตส์, 19 มิถุนายน 2567 /PRNewswire/ — Micro Medical Solutions — Micro Medical Solutions ผู้นำด้านการจัดหาโซลูชันอุปกรณ์การแพทย์ที่ทันสมัย ประกาศความสำเร็จครั้งสำคัญด้วยการลงทะเบียนผู้ป่วยรายที่ 200 ในทะเบียน HEAL Registry ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การรวบรวมข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงเพื่อศึกษาการใช้เทคโนโลยี MicroStent สำหรับการรักษาผู้ป่วยภาวะขาดเลือดบริเวณขาขั้นคุกคามเรื้อรัง (CLTI) และภาวะขาดเลือดขาดเลือดบริเวณขาขั้นวิกฤต (CLI)
CLTI และ CLI เป็นภาวะที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลงซึ่งส่งผลต่อหลอดเลือดบริเวณขาและเท้า ผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้มักมีอาการปวดอย่างรุนแรง ชา และเป็นแผลเปิดที่ไม่สามารถหายเองได้ หากไม่ได้รับการรักษา ภาวะเหล่านี้อาจนำไปสู่การตัดขา การสูญเสียการเคลื่อนไหว และการเสียชีวิตได้ Micro Medical Solutions มุ่งมั่นที่จะจัดหาโซลูชันที่มีศักยภาพสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการและด้อยโอกาส
HEAL Registry ซึ่งรับผู้ป่วยในสถานพยาบาล 10 แห่งในประเทศสหภาพยุโรป ครอบคลุมอิตาลี เยอรมนี เบลเยียม ออสเตรีย และเนเธอร์แลนด์ ถือเป็นการวิจัยทางคลินิกที่สำคัญในการประเมินการใช้ MicroStent ของ MMS ในการรักษาผู้ป่วยโรค CLI/CLTI ในโลกแห่งความเป็นจริง มอบหลักฐานเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาด้วย Micro Stent ในโลกแห่งความเป็นจริง จำนวนผู้ป่วยที่ลงทะเบียนครบ 200 รายทำให้สามารถบรรลุเป้าหมายทางคลินิกและการวิจัยที่สำคัญ ทะเบียนผู้ป่วยนี้ยังรวบรวมผลลัพธ์เฉพาะของการรักษาบริเวณใต้ข้อเท้าลงไปโดยเฉพาะการรักษาบาดแผล โดบข้อมูลเหล่านี้จะถูกยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ควบคู่กับผลการศึกษาด้านสถานะผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (IDE) ในคำขอการรับรองก่อนวางตลาด (PMA)
“เราภูมิใจที่ได้รวบรวมกลุ่มผู้ป่วยจริงที่ใหญ่ที่สุด และการรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการใส่ขดลวดบริเวณใต้เข่าใน HEAL Registry” Greg Sullivan ซีอีโอของ Micro Medical Solutions กล่าว “ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้เป็นข้อพิสูจน์ถึงความมุ่งมั่นของเราในการนำเสนอโซลูชันที่ทันสมัยสำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรค CLI/CLTI เรามีทัศนคติเชิงบวกเกี่ยวกับข้อมูลที่เป็นประโยชน์ที่ได้รับจากทะเบียนผู้ป่วยนี้ และหวังที่จะใช้ข้อมูลนี้เพื่อนำเสนอทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพต่อไป”
Micro Medical Solutions เสร็จสิ้นการลงทะเบียนในการศึกษา STAND IDE ในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนธันวาคมปี 2566 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม MMS คาดว่าจะสามารถเปิดเผยข้อมูลนี้ได้ในต้นปี 2568 ทั้งนี้ STAND สะท้อนให้เห็นการคัดเลือกผู้ป่วยกลุ่มควบคุมพร้อมการบังคับนัดตรวจติดตามผลขณะที่ HEAL สะท้อนถึงผู้ป่วย CLI/CLTI ทั่วไปที่ได้รับการรักษาตามปกติพร้อมการบังคับนัดตรวจติดตามผล การรวมกันของข้อมูล RCT และ RWE จะช่วยให้แพทย์มีโอกาสและความมั่นใจในการตัดสินใจรักษาด้วยยาที่มีหลักฐานรองรับ
MMS มุ่งมั่นสร้างความเปลี่ยนแปลงเชิงบวกต่อชีวิตของผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคคุกคามบริเวณส่วนปลาย และมุ่งมั่นที่จะใช้ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงเพื่อสนับสนุนแพทย์ในการจัดการผู้ป่วยเหล่านี้
เราขอขอบคุณแพทย์และผู้ป่วยที่ให้การสนับสนุนอย่างต่อเนื่องในขณะที่เรามุ่งมั่นคิดค้นโซลูชันที่มีประสิทธิภาพและทันสมัยสำหรับผู้ที่มีความต้องการ
เกี่ยวกับ Micro Medical Solutions
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Micro Medical Solutions โปรดไปที่ www.micromedicalsolutions.net
โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2293608/4766758/micromedical_solutions_Logo.jpg?p=medium600
View original content to download multimedia: Read More