HORIEN จากไต้หวันเร่งขยายธุรกิจทั่วโลก: ได้รับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 จากอย. ไทยจำนวน 3 รายการ และได้รับสิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ

แผนการเข้าสู่ตลาดมุ่งเจาะกลุ่มผู้จัดจำหน่ายที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในประเทศไทย ครอบคลุมช่องทางทันตกรรม ศัลยกรรม การดูแลบาดแผล และเวชศาสตร์ฟื้นฟู พร้อมตอกย้ำความเป็นผู้นำด้านทรัพย์สินทางปัญญาระดับโลกในวัสดุชีวภาพขั้นสูงสำหรับระบบทางเดินปัสสาวะ

ไถจง, 8 กันยายน 2569 /PRNewswire/ — HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd. (TPEx: 7814) ประกาศในวันนี้ถึงความสำเร็จครั้งสำคัญสองรายการด้านกลยุทธ์การขยายธุรกิจทั่วโลก ประกอบด้วย การเข้าสู่ตลาดไทยอย่างเป็นทางการหลังได้รับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสำหรับอุปกรณ์การแพทย์เพื่อการฟื้นฟูขั้นสูงจำนวน 3 รายการ ควบคู่กับการได้รับสิทธิบัตรการประดิษฐ์อันทรงเกียรติจากสหรัฐฯ สำหรับขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพซึ่งเป็นนวัตกรรมใหม่ของบริษัท

HORIEN Biotech IPO in Taiwan

หลังจากที่ได้วางรากฐานด้านกฎระเบียบในประเทศไทยอย่างครบถ้วนแล้ว HORIEN กำลังมองหาพันธมิตรผู้จัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวหรือผู้จัดจำหน่ายเชิงกลยุทธ์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเพื่อขับเคลื่อนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์สู่ตลาดอย่างมีความรับผิดชอบ การให้ความรู้แก่บุคลากรทางการแพทย์ และการพัฒนาโครงสร้างพื้นฐานด้านสาธารณสุขในระยะยาวทั่วประเทศ ขณะเดียวกัน สิทธิบัตรสหรัฐฯ ที่ได้รับใหม่ยังตอกย้ำขีดความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาระดับโลกของ HORIEN ในด้านวัสดุชีวภาพแบบเชื่อมขวาง พร้อมเสริมความแข็งแกร่งให้ชื่อเสียงของบริษัทในฐานะผู้นำระดับโลกหน้าใหม่ด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟู

พอร์ตโฟลิโอที่ได้รับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของไทย

อุปกรณ์ที่ได้รับการอนุมัติใหม่ทั้ง 3 รายการถือเป็นแกนหลักของพอร์ตโฟลิโอวัสดุชีวภาพคอลลาเจนจากสุกรของ HORIEN ซึ่งผลิตด้วยกระบวนการ Dehydrothermal Treatment (DHT) และกระบวนการชะล้างเซลล์ (decellularization) ที่ทันสมัย ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มอบกรอบการใช้งานที่หลากหลายสำหรับการนำไปใช้ทางคลินิกในด้านทันตกรรม ศัลยกรรม การดูแลบาดแผล และเวชศาสตร์ฟื้นฟู ประกอบด้วย:

1. “Horien” Collagen Bone Graft Matrix

โครงสร้างรองรับแบบมีรูพรุนที่สามารถฝังในร่างกายได้ ออกแบบเฉพาะสำหรับหัตถการ Guided Bone Regeneration (GBR) และได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อให้มีสถาปัตยกรรมที่เหมาะสมต่อการปรับโครงสร้างกระดูกตามธรรมชาติและการบูรณาการของเซลล์

2. “Horien” Collagen Matrix

ปลั๊กและแผ่นคอลลาเจนที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูง ออกแบบมาเพื่อดูดซับของเหลวได้อย่างรวดเร็ว ช่วยให้ลิ่มเลือดคงตัวเฉพาะที่ และปกคลุมบาดแผลได้อย่างมีประสิทธิภาพในการรักษาทางศัลยกรรมและทันตกรรม

3. “Horien” Extracellular Membrane

เมทริกซ์นอกเซลล์ที่ร่างกายสามารถดูดซึมได้ ผลิตจากชั้นใต้เยื่อบุลำไส้เล็ก (Small Intestinal Submucosa: SIS) ของสุกร โดยเฉพาะสำหรับหัตถการ Guided Tissue Regeneration (GTR) และการรักษาสันกระดูกเบ้าฟัน

ความสำเร็จด้านการวิจัยและพัฒนาครั้งสำคัญ: สิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ

ควบคู่กับความก้าวหน้าทางการค้าในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ HORIEN ได้รับสิทธิบัตรการประดิษฐ์ที่สำคัญจากสหรัฐฯ สำหรับขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพรุ่นใหม่ของบริษัท ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาสำคัญทางคลินิกในหัตถการด้านระบบทางเดินปัสสาวะ ขดลวดค้ำท่อไตล้ำสมัยนี้จะย่อยสลายอย่างปลอดภัยภายในร่างกายหลังการรักษาเสร็จสิ้น จึงไม่จำเป็นต้องทำหัตถการครั้งที่สองเพื่อถอดออก และช่วยลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและความระคายเคืองของผู้ป่วยได้อย่างมาก สิทธิบัตรสำคัญนี้ช่วยขยายความได้เปรียบทางเทคโนโลยีของ HORIEN อย่างมีนัยสำคัญ ขณะที่บริษัทขยายความเชี่ยวชาญด้านวัสดุชีวภาพจากการดูแลช่องปากและบาดแผลไปสู่การใช้งานด้านระบบทางเดินปัสสาวะที่มีมูลค่าสูงทั่วโลก

ใช้ประโยชน์จากระบบนิเวศด้านสาธารณสุขของไทยที่กำลังขยายตัว

ภาคสาธารณสุขของไทยนำเสนอโอกาสทางการค้าที่สำคัญในทั้งสามด้านหลักของแพลตฟอร์มวัสดุชีวภาพของ HORIEN ตามข้อมูลจาก Grand View Research ตลาดอุปกรณ์และวัสดุสิ้นเปลืองทางทันตกรรมของไทยสร้างรายได้ 383.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2567 และคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็น 569.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2573 (CAGR 6.9%) ตลาดอุปกรณ์ศัลยกรรมทั่วไปมีมูลค่าถึง 164.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2567 และคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็น 257.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2573 (CAGR 7.9%) ขณะเดียวกัน ตลาดเวชศาสตร์ฟื้นฟูของไทยมีมูลค่า 63.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2567 และคาดว่าจะเติบโตเป็น 113.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2573 (CAGR 10.1%) แนวโน้มการเติบโตที่แข็งแกร่งเหล่านี้รวมกันสะท้อนถึงความต้องการโซลูชันเวชศาสตร์ฟื้นฟูระดับพรีเมียมที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

“ประเทศไทยถือเป็นเสาหลักสำคัญของการขยายธุรกิจของ HORIEN ในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้” Hsin-Yu Ho ผู้จัดการทั่วไปของ HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd. กล่าว “การได้รับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของไทยจำนวน 3 รายการยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลทางคลินิกของแพลตฟอร์มของเรา เมื่อผนวกเข้ากับความก้าวหน้าล่าสุดด้านสิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ เรากำลังพิสูจน์ให้เห็นว่าเทคโนโลยีการแพทย์ของไต้หวันอยู่ในแนวหน้าของนวัตกรรมระดับนานาชาติ

เป้าหมายที่สำคัญสูงสุดของเราในประเทศไทยคือการสร้างความร่วมมือที่ยั่งยืนกับผู้จัดจำหน่ายที่มีเครือข่ายทางคลินิกที่แข็งแกร่งและมุ่งมั่นอย่างยิ่งต่อการให้ความรู้ทางการแพทย์ระดับมืออาชีพ ทั้งนี้ “Horien” Collagen Matrix เพียงผลิตภัณฑ์เดียวสร้างรายได้ต่อปีกว่า 1.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไต้หวัน แสดงให้เห็นถึงการยอมรับทางคลินิกและความพร้อมทางการค้าที่แข็งแกร่ง ซึ่งเราหวังว่าจะได้นำมาแบ่งปันกับพันธมิตรในประเทศไทยของเรา”

โอกาสในการเป็นพันธมิตรด้านการจัดจำหน่ายแบบเอ็กซ์คลูซีฟในประเทศไทย

HORIEN กำลังหารือกับพันธมิตรที่มีศักยภาพในประเทศไทยอย่างแข็งขัน เพื่อมอบสิทธิ์การจัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวหรือสิทธิ์การจัดจำหน่ายเชิงกลยุทธ์ในระดับภูมิภาค โดยจะพิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้จัดจำหน่ายที่มีเครือข่ายที่จัดตั้งไว้อย่างมั่นคงในช่องทางทันตกรรม ศัลยกรรม และเวชศาสตร์ฟื้นฟู มีขีดความสามารถด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่ง และมีทรัพยากรเฉพาะสำหรับการฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์และการมีส่วนร่วมกับตลาดท้องถิ่น

ประโยชน์สำคัญสำหรับพันธมิตรในประเทศไทยที่มีศักยภาพ ได้แก่:

การเข้าถึงตลาดได้ทันทีด้วยพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 ที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ขีดความสามารถด้านการผลิตที่ได้มาตรฐานสูงและสามารถขยายกำลังการผลิตได้ พร้อมการรับรอง ISO/GMP
การฝึกอบรมผลิตภัณฑ์อย่างครอบคลุม การสนับสนุนด้านวิทยาศาสตร์ และการให้ความรู้ด้านเทคนิคสำหรับทีมงานในท้องถิ่น
ทรัพยากรด้านการทำการตลาดร่วมกันและความช่วยเหลือด้านการพัฒนาธุรกิจเชิงกลยุทธ์
ความร่วมมือระยะยาวกับผู้พัฒนาวัสดุชีวภาพที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์และขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรม

ผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์การแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในประเทศไทยสามารถติดต่อ HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd. เพื่อสอบถามเกี่ยวกับความร่วมมือ ข้อมูลจำเพาะผลิตภัณฑ์ และเงื่อนไขทางการค้า

เกี่ยวกับ HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd.

HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd. (TPEx: 7814) เป็นบริษัทชีวการแพทย์ชั้นนำจากไต้หวันที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัย การพัฒนา และการทำตลาดวัสดุชีวภาพเพื่อการฟื้นฟูขั้นสูงสำหรับงานทันตกรรม ศัลยกรรมช่องปาก การดูแลบาดแผล การฟื้นฟูเนื้อเยื่อ และการใช้งานด้านระบบทางเดินปัสสาวะ ด้วยเทคโนโลยีกระบวนการผลิตที่เป็นกรรมสิทธิ์และมาตรฐานการจัดการคุณภาพระดับสากล HORIEN ครองตำแหน่งผู้นำในตลาดวัสดุชีวภาพทางทันตกรรมของไต้หวัน พร้อมขยายการดำเนินงานทั่วโลกอย่างรวดเร็วผ่านการอนุมัติด้านกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สิทธิบัตรเชิงกลยุทธ์ และพันธมิตรด้านการจัดจำหน่ายชั้นนำระดับนานาชาติ

แหล่งข้อมูลตลาด: Grand View Research, “Thailand Dental Equipment and Consumables Market Size & Outlook, 2030” (อัปเดต 27 พฤษภาคม 2568); “Thailand General Surgery Devices Market Size & Outlook, 2030”; และ “Thailand Regenerative Medicine Market Size & Outlook, 2030” หมวดหมู่ตลาดเป็นการประมาณการที่แยกจากกันและไม่ได้นำมารวมกัน

Thai FDA Class 4 Approved Products

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

krapalm