 |
ในฐานะที่เป็นองค์กร CRDMO รุ่นใหม่ STEERLife กำลังขับเคลื่อนวงการเภสัชกรรมระดับโลกด้วยเทคโนโลยีแบบต่อเนื่องและปราศจากตัวทำละลาย สำหรับการพัฒนายาที่มีฤทธิ์แรง
เบงกาลูรู, อินเดีย,, 15 พฤษภาคม 2568 /PRNewswire/ — STEERLife ซึ่งเป็นแผนกด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพของ STEER World กำลังผลักดันความก้าวหน้าด้านการพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์แรงและซับซ้อน ความคิดริเริ่มดังกล่าวนับเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในสาขาที่มักถูกมองว่าเป็นหนึ่งในสาขาที่มีความท้าทายที่สุดในวิทยาศาสตร์เภสัชกรรมมาอย่างยาวนาน
หัวใจสำคัญของความก้าวหน้าดังกล่าว คือ เทคโนโลยีการหลอมรวมโดยไม่ใช้ตัวทำละลายที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะของ STEERLifeโดยเป็นระบบการผลิตแบบต่อเนื่องที่ทำให้ไม่จำเป็นต้องใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ที่เป็นอันตราย แพลตฟอร์มนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อจัดการกับโมเลกุลที่มีฤทธิ์แรงสูงและพัฒนายากได้อย่างแม่นยำ เพื่อช่วยยกระดับประสิทธิภาพการพัฒนาสูตรยา ความปลอดภัย และศักยภาพในการขยายการผลิตได้อย่างมีนัยสำคัญ
ในฐานะที่เป็นองค์กรรับวิจัย พัฒนา และผลิตตามสัญญา (Contract Research, Development & Manufacturing Organization: CRDMO) รุ่นใหม่ STEERLife มอบขีดความสามารถในการพัฒนาแบบครบวงจรสำหรับยาที่มีความซับซ้อนและมีฤทธิ์แรง ซึ่งรวมถึงสารออกฤทธิ์ชนิดใหม่ (NCEs) การบำบัดด้วยฮอร์โมน ยากำพร้า (orphan drug) สำหรับโรคหายาก ยาสามัญที่ซับซ้อน (ภายใต้กระบวนการ ANDAs) และผลิตภัณฑ์ยาภายใต้แนวทาง 505(b)(2) เพื่อช่วยเหลือให้บริษัทยาทั่วโลกสามารถเอาชนะความท้าทายด้านการพัฒนาและการผลิต ผ่านนวัตกรรมที่ขับเคลื่อนด้วยกระบวนการ
“การพัฒนายาที่มีฤทธิ์แรงต้องการสิ่งที่มากกว่าเพียงแค่การปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ เนื่องจากยังต้องมีการควบคุม การดูแลเอาใจใส่ และนวัตกรรมด้วย” Indu Bhushan ซีอีโอและผู้อำนวยการของ STEERLife กล่าว “แพลตฟอร์มที่ทำงานแบบต่อเนื่องและปราศจากตัวทำละลายของเรารวบรวมทุกสิ่งเหล่านั้นไว้ด้วยกัน โดยทำให้สามารถพัฒนาการบำบัดรักษาที่ซับซ้อนและเข้มงวดที่สุดในโลกได้อย่างรวดเร็ว สะอาด และสามารถขยายกำลังการผลิตได้”
STEERLife ได้เริ่มต้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาหลักหลายรายการแล้ว ซึ่งมีกำหนดออกสู่ตลาดตั้งแต่ปี 2569 เป็นต้นไป โดยรวมถึงยาสามัญของ ERLEADA® (Apalutamide), XTANDI® (Enzalutamide), VENCLEXTA® (Venetoclax) และ LYNPARZA® (Olaparib) ซึ่งสะท้อนถึงขีดความสามารถของบริษัทในการรับมือกับโครงการพัฒนายาที่มีความซับซ้อนและมีอุปสรรคทางเทคนิคหรือกฎระเบียบสูงได้อย่างมั่นใจ
จากการทำงานร่วมกับโรงงานของพันธมิตรอย่างเป็นระบบ STEERLife ได้วางตำแหน่งทางกลยุทธ์ไว้เป็นอย่างดี เพื่อสามารถให้บริการแก่ตลาดเภสัชกรรมชั้นนำในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ลาตินอเมริกา รัสเซีย กลุ่มประเทศตะวันออกกลางและแอฟริกาเหนือ (MENA) และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ได้อย่างครอบคลุม
ในฐานะบริษัทผู้บุกเบิกการเปลี่ยนผ่านจากกระบวนการผลิตแบบเป็นชุด สู่ระบบการผลิตแบบต่อเนื่องอย่างไร้รอยต่อในประเทศอินเดีย STEERLife ยังคงเป็นผู้นำในการพัฒนาอุตสาหกรรมการผลิตยาอย่างต่อเนื่อง โดยมีเป้าหมายเพื่อเสริมศักยภาพให้ลูกค้าทั่วโลกสามารถลดระยะเวลาในการพัฒนายาลงได้ รวมทั้งยกระดับมาตรฐานคุณภาพ และปลดล็อกศักยภาพในการส่งมอบยารุ่นใหม่แห่งอนาคต
เกี่ยวกับ STEERLife
STEERLife ซึ่งเป็นแผนกหนึ่งของ STEER World เป็นบริษัทด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพชั้นนำที่ปฏิวัติการพัฒนา ผลิตและการบริโภคยารักษาโรค ด้วยการใช้กระบวนการแบบต่อเนื่องที่ล้ำสมัยและเทคโนโลยีกรรมสิทธิ์เฉพาะที่สะอาดและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม STEERLife ทำให้การพัฒนายารวดเร็วขึ้น เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมยิ่งขึ้น และมีประสิทธิภาพมากขึ้น บริษัทให้บริการครอบคลุมแบบครบวงจรแก่พันธมิตรทั่วโลก นับตั้งแต่การพัฒนาสูตรยา การวิเคราะห์ ไปจนถึงการถ่ายโอนเทคโนโลยี การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ และการผลิตในระดับพาณิชย์
โลโก้: https://mma.prnasia.com/media2/2687390/STEERLife_Logo.jpg?p=medium600
View original content to download multimedia: Read More