– วัคซีน NVX-CoV2373 ปรากฏฤทธิ์ปกป้องการติดเชื้อแบบแสดงอาการและไม่แสดงอาการ
– วัคซีนยังปรากฏให้เห็นประสิทธิภาพในระดับสูง เมื่อติดตามผลตลอด 6 เดือน
– ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยยังคงเป็นที่น่าพอใจ สอดคล้องกับการทดลองครั้งก่อนหน้า
โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศผลการวิเคราะห์เพิ่มเติม จากการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ในสหราชอาณาจักร ซึ่งแสดงให้เห็นว่า วัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานที่บริษัทพัฒนาขึ้นเองอย่าง NVX-CoV2373 ยังคงมีประสิทธิภาพสูงตลอด 6 เดือนที่ติดตามผล นอกจากนี้ ผลการวิเคราะห์ยังแสดงให้เห็นว่า วัคซีนนี้มีประสิทธิภาพ 82.5% (95% CI: 75.0, 87.7) ในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ทั้งแบบแสดงอาการและไม่แสดงอาการ โดยวัดตาม PCR+ หรือการเปลี่ยนแปลงในตัวอย่างเลือด (seroconversion) แบบ anti-N
“ข้อมูลเหล่านี้บ่งบอกประสิทธิภาพของวัคซีน NVX-CoV2373 ได้สองด้าน โดยที่สำคัญคือ วัคซีนดังกล่าวปกป้องการติดเชื้อโควิด-19 ได้ทั้งแบบแสดงอาการและไม่แสดงอาการ ซึ่งอาจทั้งยับยั้งการแพร่กระจายของไวรัสและป้องกันโรคโควิด-19” นายแพทย์เกรกอรี เอ็ม เกล็นน์ (Gregory M. Glenn) ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาของโนวาแวกซ์ กล่าว “นอกจากนี้ เรายังปลื้มใจที่ได้เห็นว่า วัคซีนโควิด-19 ของเรายังคงมีประสิทธิภาพสูง และมีความปลอดภัยเมื่อเวลาผ่านไป”
ข้อมูลดังกล่าวมาจากการวิเคราะห์ผลการทดลองเฟส 3 ในสหราชอาณาจักร ซึ่งเผยแพร่ในวารสาร New England Journal of Medicine เมื่อเดือนมิถุนายน 2564 ซึ่งโนวาแวกซ์ได้นำข้อมูลส่วนนี้ไปประกอบเอกสารที่ยื่นต่อฝ่ายกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อขอพิจารณาอนุมัติวัคซีน NVX-CoV2373 โดยปรากฏให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 89.7% (95% CI: 80.2, 94.6) จากการทดลองกับอาสาสมัครเป็นเวลา 3 เดือน (ระยะเวลาติดตามเฉลี่ย 55 วัน)
ในการรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมจากเดิมนั้น ได้มีการประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนตลอดระยะเวลา 6 เดือน ตั้งแต่วันที่ 10 พฤศจิกายน 2563 จนถึงวันที่ 10 พฤษภาคม 2564 (ระยะเวลาติดตามเฉลี่ย 101 วัน) โดยวัคซีน NVX-CoV2373 ยังคงปรากฏให้เห็นระดับความปลอดภัยที่น่าพึงพอใจในช่วงเวลานี้ ส่วนผลข้างเคียงไม่พึงประสงค์ก็ไม่ต่างกันมากระหว่างกลุ่มที่ได้วัคซีนและยาหลอก นอกจากนี้ การทดลองดังกล่าวยังแสดงให้เห็นว่า วัคซีนตัวนี้ยังคงออกฤทธิ์ปกป้อง ด้วยประสิทธิภาพรวม 82.7% (95% CI: 73.3, 88.8) วัคซีนตัวนี้มีประสิทธิภาพป้องกันไม่ให้เป็นโรครุนแรงได้ 100% (95% CI: 17.9, 100) จากที่ติดตามผลมา 6 เดือน สอดคล้องกับการวิเคราะห์เบื้องต้น
เกี่ยวกับ NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 เป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโนวาแวกซ์แบบใช้โปรตีนที่อยู่ระหว่างการทดลอง วางโครงสร้างโดยใช้ลำดับพันธุกรรมของไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นต้นเหตุของโรคโควิด-19 วัคซีน NVX-CoV2373 สร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีอนุภาคนาโนลูกผสมของโนวาแวกซ์ เพื่อสร้างแอนติเจนที่มาจากโปรตีนหนาม (S) ของไวรัสโคโรนา เสริมฤทธิ์ด้วย Matrix-M(TM) แบบใช้ซาโปนินสิทธิบัตรของโนวาแวกซ์ เพื่อยกระดับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน และกระตุ้นให้เกิดแอนติบอดีลบล้างในระดับสูง NVX-CoV2373 ประกอบด้วยแอนติเจนโปรตีนบริสุทธิ์ที่ไม่เพิ่มจำนวนและไม่ทำให้เป็นโรคโควิด-19
วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เป็นวัคซีนเหลวพร้อมใช้งานในขวดแก้วขนาด 10 โดส แบ่งเป็น 2 โดส โดสละ 0.5 มิลลิลิตร (แอนติเจน 5 ไมโครกรัม และสารเสริมฤทธิ์ Matrix-M 50 ไมโครกรัม) โดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อห่างกัน 21 วัน จัดเก็บได้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ทำให้ใช้ช่องทางซัพพลายเชนวัคซีนและระบบลูกโซ่ความเย็นที่มีอยู่เดิมในการกระจายวัคซีนได้ ทั้งนี้ ควรใช้วัคซีนตามคำแนะนำจากหน่วยงานทางการ
โนวาแวกซ์ได้ทำข้อตกลงความร่วมมือเพื่อผลิต วางจำหน่าย และกระจายวัคซีน NVX-CoV2373 ทั่วโลก โดยการขึ้นทะเบียนที่ได้รับการรับรองแล้วในปัจจุบันใช้ประโยชน์จากความร่วมมือด้านการผลิตระหว่างโนวาแวกซ์กับผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกในแง่ปริมาณอย่างสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) และจะเสริมด้วยข้อมูลจากแหล่งการผลิตอื่น ๆ ในห่วงโซ่อุปทานทั่วโลกของโนวาแวกซ์ในภายหลัง
